Anvisa manda recolher lote de remédio para pressão; saiba qual

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (25), o recolhimento do lote P0019875 do medicamento Aldomet 250 mg. A medida é uma resposta a um erro identificado voluntariamente pela fabricante Aspen Pharma, classificado pela agência como um “desvio de qualidade crítico” ocorrido durante o processo de embalagem.

A confusão entre as dosagens

O problema ocorre na apresentação “REV CT BL AL PLAS TRANS X30” do produto. Blisters da versão de 250 mg do medicamento foram inseridos equivocadamente em cartuchos identificados como sendo da apresentação de 500 mg. Como consequência, o paciente pode estar ingerindo apenas metade da dose prescrita pelo médico.

O risco ao paciente

A consequência imediata do erro é que pacientes que utilizam o medicamento para controle da pressão arterial podem acabar recebendo uma dose menor do que a prescrita. Isso compromete o tratamento e pode favorecer episódios de descontrole hipertensivo.

A ação da Anvis

Com a detecção do problema, a agência determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote afetado. A orientação é para que consumidores, farmácias e serviços de saúde verifiquem o número do lote e interrompam o uso caso o produto esteja entre os afetados pela medida.

O medicamento Aldomet

O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância usada principalmente no tratamento da hipertensão. É um medicamento de uso contínuo e controlado, muitas vezes receitado inclusive para gestantes.

Orientações para pacientes e consumidores

• Verifique a embalagem: Confira o número do lote (P0019875) e a dosagem indicada na caixa.

• Interrompa o uso: Caso o produto pertença ao lote afetado, suspenda a medicação imediatamente.

• Procure orientação médica ou farmacêutica: O profissional de saúde saberá indicar a melhor forma de substituir o medicamento.

O comunicado da Aspen Pharma

Em nota, a fabricante reforçou a transparência e a conformidade regulatória. A empresa informou que o recolhimento está restrito exclusivamente ao lote mencionado (PO019875 – validade dezembro de 2026), permanecendo todos os demais lotes de ALDOMET aptos para uso e comercialização. A companhia antecipou-se de forma preventiva às etapas regulatórias, notificando a cadeia de distribuição e iniciando o processo de recolhimento do produto.

O que ainda não se sabe

A Anvisa não informou quantas unidades foram distribuídas nem se houve relatos de eventos adversos relacionados ao problema até o momento.